La gamme SMH Compact a été conçue et fabriquée en partenariat avec l’industrie pharmaceutique, biochimique, biotechnologique et des sciences de la vie afin de garantir un parfait contrôle de votre cycle de production. Cette gamme est idéale pour vos essais cliniques et vos lots de production.

Construits selon les dernières normes cGMP / cGAMP, les lyophilisateurs compacts mono-châssis ont été conçus pour être intégrés facilement sur votre site en optimisant la surface au sol et pour assurer une installation simple et rapide. La conception tient également compte de l’accessibilité des composants pour les opérations de maintenance.

CARACTÉRISTIQUES

• Construction en acier inoxydable 316L des cuves et des parties en contact avec le produit
• Piège externe situé sous la cuve de lyophilisation
• Vanne de séparation entre la cuve et le piège
• Groupe de réfrigération ultra performant
• Stérilisation en place (SIP)
• Conformité à la FDA et aux normes cGMP
• Système de contrôle convivial répondant aux critères de la norme 21 CFR Part 11 et développé selon le cGAMP

LARGE CHOIX D’OPTIONS DISPONIBLES

Dont :

• Système de bouchage hydraulique (avec un soufflet sur le piston et un test d’intégrité)
• Nettoyage en place (CIP)
• Force de bouchage programmable
• Chargement à niveau constant
• Ré-espacement des étagères
• Groupe de réfrigération à l’azote liquide au lieu des compresseurs
• Redondance du groupe de réfrigération et/ou du groupe vide
• Redondance de la pompe de circulation

• Test d’acceptation en usine (FAT)
• Test d’acceptation sur site (SAT)
• Validation (QC, QI, QO)
• Contrat de maintenance
• Formation

Veuillez sélectionner le diamètre des flacons et indiquer la quantité que vous souhaitez lyophiliser afin d’obtenir des données sur l’équipement le plus adapté à votre lot de production. Si le diamètre est autre que 16, 22 ou 24 mm ou si vous désirez des informations complémentaires n’hésitez pas à nous contacter.